Masz te leki w apteczce? Mogą być NIEBEZPIECZNE! Zostały właśnie wycofane. Oto najnowsza LISTA. Niektóre z nich zagrażają życiu!

Wycofane leki: Mupina (Mupirocinum

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Mupina (Mupirocinum) maść do nosa 20 mg/g
numer serii: 101912.1, termin ważności: 10.2022
numer serii: 101913.1, termin ważności: 10.2022
numer serii: 102111.1, termin ważności: 10.2024

podmiot odpowiedzialny: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Niemcy

Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

UZASADNIENIE

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od Osoby Wykwalifikowanej w INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH z siedzibą w Niemczech,
dotycząca stwierdzenia podczas badań stabilności wyników poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia dla serii 022001.1 i 022101.1 produktu leczniczego Mupina (Mupirocinum) maść do
nosa 20 mg/g, wytworzonych z wykorzystaniem serii 191269 substancji czynnej.

W związku z powyższym, w ramach działań zapobiegawczych, zwrócono się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o rozważenie możliwości wycofania serii produktu leczniczego przeznaczonych na rynek polski tj. 101912.1, 101913.1 i 102111.1, wytworzonych z wykorzystaniem
ww. serii substancji czynnej.

Mając na uwadze fakt, iż w chwili obecnej nie jest znana przyczyna wystąpienia wyniku poza specyfikacją, a także struktura stwierdzonego zanieczyszczenia oraz jego wpływu na bezpieczeństwo stosowania produktu, w ocenie Głównego Inspktora Faramceutycznego nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie przedmiotowego produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta.

W związku ze wskazanym powyżej ryzykiem wynikającym z wystąpienia wady jakościowej, jaką zidentyfikowano podczas badań stabilności, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.